延安市卫生健康委员会组织专家对我院拟申报新制剂进行现场核查

首先，延安大学附属医院中医科主任刘运磊主任医师、中医科副主任谭娟副主任医师、中药房主任白启强副主任中药师组成专家组根据相关条例对我院所申报的28个制剂生产记录、检验记录、制剂许可证、制剂室相关管理文件等进行了现场查阅。

随后，制剂室主任杨振萍带领专家组进入我院制剂室生产车间实地查看生产各个环节包括前处理车间、固体制剂车间、液体制剂车间、制水间、膏方室、微生物室、理化实验室等区域，并对相关设备的使用情况进行了了解。

专家组一行深入门诊中、西药房及住院药房，检查现生产的25个制剂产品及拟新申请的三个制剂的原协定处方在临床中的应用情况。

通过一天的实地调研核查，专家组对我院制剂室团队，设备、生产，质控管理及资料的可追溯性给予了肯定。我院制剂临床使用近30年，新申请制剂协定处方临床使用10年以上，符合传统工艺中药制剂备案管理要求。

制剂室杨主任表示，随着《中医药法》的颁布实施，相关规范也陆续出台。我院一定会抓住中医药事业发展的有利时机，结合中医特色科室及特色治疗，积极开展院内中药制剂的研发生产，同时严把制剂质量关，为临床提供质量优、疗效好的特色制剂，为广大患者的身体健康保驾护航。